来源:新华网 时间:2025-08-02 18:00:56
他介绍说,当前中医药振兴发展正迎来历史性机遇,政策体系持续完善,产业创新动能澎湃,中药作为中医药传承创新的物质基础,正肩负着守护人民健康、驱动产业升级、服务国家大局的重要使命。
国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南致辞
王海南说,近年来国家药监局认真贯彻落实党中央部署,坚持守正创新,推动中药监管工作迈上新台阶。中药审评审批制度改革、质量监管强化、监管科学发展等工作成效显著。
“今年3月,国务院办公厅出台的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,为中药监管和产业发展指明了方向。”他说,国家药监局始终以四个“最严”为根本遵循,着力完善三大监管支柱,全方位促进中药产业高质量发展。
在完善法规制度方面,国家药监局正推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》修订,同时印发《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》等法规文件,从顶层设计层面强化中药监管的法规体系建设,确保监管工作遵循中药特点,覆盖全产业链条。
在推动审评审批改革方面,国家药监局充分尊重中医药发展规律,创新构建起中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评制度体系,既促进中药新药研发,又简化经典名方、医疗机构制剂的注册路径,并建立以临床价值为导向的优先审核通道,为中药创新药加快上市提供了制度保障。
在加强科学监管方面,国家药监局坚持问题导向和风险管理,通过年度中药生产专项检查、探索性研究、中药材监测等措施,优化中药材流通经营秩序。同时探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展生产,从源头提升中药质量。此外,还持续推进中药材GAP实施,探索中药智能制造与智慧监管的协同发展,激发企业内生动力。
王海南强调,中药产业的高质量发展离不开传统智慧与现代科技的结合。“此次‘千年本草’行动正如春风化雨,将深度赋能中药产业,让传承千年的本草智慧在新时代焕发新光彩。”他说,期待通过各方努力,为促进中药产业发展、护佑人民健康、弘扬中医药文化贡献力量。
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