近日，第六届中华医学事务年会（CMAC）上，零氪科技联合创始人、执行副总裁李丽平发表了《数字化技术撬动医学生产力——单病种数据队列助力创新突围》主题演讲，指出医疗行业正面临结构性矛盾，对医学事务提出更高的要求，构建单病种数据队列（COE）是医学创新突破点。

数字化转型中医学事务有新的定位。麦肯锡《生命科学领域数字和分析的十个战场》报告中列出药企数字化的十大战场，其中对医学事务的着墨占了半壁江山，一定程度上表明，医学事务应当充分认识数字化技术的潜力，赋能价值。

而在探索应用数字化技术的过程中，如何基于战略思维，把企业内外部资源、数据融合起来，推动跨部门协作，并整合资源而最大化利用，是各方都在探索的课题。

新突破点——构建单病种数据队列（COE）

2019年，由院士牵头，联合国内多家TOP级妇科肿瘤医院及相关技术单位，启动国家妇科肿瘤数据一体化平台“女娲”项目，以单病种数据队列串联资源、系统与服务。平台提前预设方向，以终为始搭建，依托于零氪科技专业化数据运营保障项目顺利开展，支持对中心和成员单位进行分层、分项目管理，通过标准质控体系基础上的数据核查，沉淀高质量数据。基于COE平台的多篇科研产出发表在权威期刊或国际大会，计划在2021年产出10+篇，同时支持义诊、体检、医生教育等市场医学活动。平台获得“2020 IDC中国数字化转型”三项大奖。

这并非个案。

近年来，在零氪科技技术支持下，多个单病种数据平台被建立。基因大数据众筹项目在安全合规的基础上，搭建多中心平台数据库，收集NGS+完整病历数据，为医生科研提供支持，帮助药企产出相应的证据；罕见病患者关爱平台由30+中心参与，覆盖国内某单一罕见病领域60%的患者，通过诊疗、随访、社区、科研一体化平台，服务医患两端，沉淀患者全病程真实世界数据，助力临床证据产出与临床科研。

此外，零氪科技通过建立单病种数据队列（COE），协助医生完成繁琐复杂的数据分析与特征处理、AI模型训练，最终构建肿瘤疾病预测模型，发表科研成果。

通过以上成熟的案例不难发现，构建COE正在成为一个突破点。

当然，基于企业、产品的不同，选择什么切入点开展COE项目，以及如何利用COE去分层解决实际问题，需要目标明确、着眼长远，最终将COE价值赋能药企各个部门。

高性价比——数字化变局下赢取未来

构建COE的价值，在于突破传统的局限性，通过系统间彼此兼容性强的解决方案，转化为项目的性价比。如通过建立COE，便捷开展探索性研究，降低试错成本；便捷前瞻性项目的数据采录与监查，节约项目预算与周期；提高数据的复用性，降低平台上开展RWS项目的整体成本……整体实现降本增效。

在此基础上，COE还能进一步延展价值，包括以研究计划指导疾病模型设计与数据服务，提升队列的可用性；指导上市前临床试验或上市后临床研究的中心筛选，帮助项目入组；支持HEOR报告产出，补充医保谈判证据，等等。

可以说，单病种数据平台的患者池，既是新产品上市前临床试验的患者招募池，也是临床证据产生和AI研发的加速池，还可以是上市后临床研究的样本池、AI研发的训练池。

数字时代，数据为王。COE作为一种可以实现内外数据资源整合、治理、价值兑现的平台，已成为药企创新突围的重要路径之一。企业应提前规划以求事半功倍之效，同时与第三方数据企业持续强化落地执行能力，保障平台质量，实现以COE支持企业的数字化发展。

关键词： 内卷 困境