上海医药集团股份有限公司卡培他滨片获得批准生产

来源:潇湘晨报网     时间:2023-07-06 18:15:55


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上海医药(601607)于7月6日发布晚间公告称,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)的卡培他滨片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S01113),该药品获得批准生产。

卡培他滨片主要用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌单药和联合化疗、胃癌及其辅助治疗。最早由罗氏研发,于 1998 年在美国上市。2021 年 12 月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,890 万元。      截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括瑞士罗氏药品有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等。      IQVIA 数据库显示,2022 年卡培他滨片医院采购金额为人民币 119,494 万元。

潇湘晨报综合

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